Ingénieur Qualité projet F/H
MinMaxMedical est une société spécialisée dans le développement et la fabrication de composants et systèmes de haute fiabilité pour les applications de chirurgie assistées par ordinateur.
Rattaché(e) à une équipe d’ingénieurs qualité projet, intégré(e) directement à une équipe projet, et en lien très fort avec le client, vous participez au développement de dispositifs médicaux innovants pour la chirurgie robotisée et naviguée : équipements électro-médicaux et gammes d’instrumentation. Vous jouez un rôle pivot entre l’équipe R&D et le client, et développez une base documentaire nécessaire à la certification puis à l’industrialisation du produit, au travers de diverses activités :
- Construction de la base documentaire (dossier de conception),
- Rédaction des protocoles et rapports de vérification & validation de conception,
- Participation à la planification du projet,
- Application des normes et règlements en vigueur pour chaque projet,
- Constitution des dossiers réglementaire de demande de certification CE et/ou FDA.
Vous possédez également une appétence pour la compréhension d’un système globale, et êtes capable de fortement participer à la rédaction de cette base documentaire, au travers des activités suivantes :
- Pilotage et réalisation du processus de gestion des risques et d’aptitude à l’utilisation,
- Détermination des données d’entrée de conception, avec l’appui des équipes techniques R&D.
-
LE PROFIL RECHERCHE :
Diplômé(e) Ingénieur Bac +5 minimum, généraliste ou avec une spécialité scientifique ou technique, avec au moins 2 ans d’expérience dans la qualité et/ou le réglementaire, idéalement sur des dispositifs ou composants médicaux complexes, associant les domaines logiciel, électronique et mécanique.
Vous avez un solide bagage scientifique et un intérêt pour la technique. Vous apprenez vite et êtes capable de vous plonger dans des dossiers techniques traitant de domaines variés (imagerie médicale, robotique, stérilisation, …) et dans la bibliographie afférente (normes, articles).
Vous vous intéressez aux dispositifs médicaux, qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement qualité et réglementaire strict.
Idéalement, vous avez des compétences en maitrise de la conception de dispositifs médicaux et de l’expérience dans les différentes activités impliquées dans le poste.
Une expérience de développement Système, sur un produit complexe (mécanique, électronique, logiciel, sécurité), est un plus.
Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication. Vous êtes efficace et avez l’habitude de faire face à l'imprévu avec un excellent esprit d'analyse et de résolution de problème. Enfin vous êtes polyvalent(e), curieux(se), rigoureux(se), disposez d’un bon niveau d’anglais (écrit et oral) et faites preuve d’esprit d’analyse, de collaboration et de communication.
- Département
- Bureau d'études - R&D
- Localisations
- Saint-Martin-d'Hères (38)
Ingénieur Qualité projet F/H
MinMaxMedical est une société spécialisée dans le développement et la fabrication de composants et systèmes de haute fiabilité pour les applications de chirurgie assistées par ordinateur.
Téléchargement du formulaire de candidature