Qualité - HSE - V&V
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Saint-Martin-d'Hères (38)
Responsable qualité et affaires réglementaires (H/F)
Vous souhaitez contribuer à l'amélioration des soins des patients ?
Notre client développe et commercialise une solution pour la radiologie interventionnelle, un domaine en pleine émergence. Grâce à son système, des interventions percutanées telles que biopsies, ablations de tumeurs, drainages ou ostéosynthèses, deviennent tout simplement réalisables, plus sécurisées et dans un temps d’intervention mieux maîtrisé, tout en réduisant les doses radiologiques délivrées.
Sous la responsabilité du Directeur qualité, vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres membres de l’entreprise et plus particulièrement avec les équipes R&D.
Les missions
- Assurer la veille normative et règlementaire relative aux dispositifs médicaux et apporter un support aux services impliqués dans les projets.
- Rédiger le plan qualité du projet, approuver les livrables définis, définir sa participation aux revues planifiées.
- Participer à la réalisation des dossiers de conception et développement et en particulier être un acteur clef pour la vérification et l’approbation de ceux-ci.
- Participer à la mise en œuvre et au suivi d’actions suite aux inspections et audits.
- Réaliser les audits nécessaires à l’évaluation du système de management de la qualité (Internes, sous-traitants…).
Le profil
- Vous êtes titulaire d'un master ou d'un diplôme d'ingénieur.
- Vous justifiez d'une expérience significative (5ans minimum) dans la gestion de projet et/ou qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
- Vous êtes familier avec l'environnement réglementaire et normatif des dispositifs médicaux ainsi que les outils qualité (8D, Ishikawa...).
- Vous maîtrisez l'anglais écrit et parlé.
Les plus du poste
- Poste polyvalent à responsabilités.
- Technologie innovante et un domaine en pleine émergence !
- Une entreprise avec des valeurs fortes d'inclusion et d'égalité des chances.
N'hésitez plus et postulez !
INDSP
- Département
- Qualité - HSE - V&V
- Localisations
- Saint-Martin-d'Hères (38)
- Salaire annuel
- 50 000 € - 65 000 €
Qualité - HSE - V&V
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Saint-Martin-d'Hères (38)
Responsable qualité et affaires réglementaires (H/F)
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